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空氣過濾器的更換標(biāo)準(zhǔn)

更新時(shí)間:2016-09-18  |  點(diǎn)擊率:6826

1、每年定期檢測潔凈區(qū)域的風(fēng)量、以及其他環(huán)境參數(shù),在測定的同時(shí)對過濾器進(jìn)行檢測。
2、主要檢測風(fēng)速、
終阻力以及泄露率。
3、當(dāng)
過濾器的風(fēng)量下降為額定風(fēng)量的75%時(shí)需要更換。
4、當(dāng)終阻力為初阻力的2倍時(shí)需要進(jìn)行更換。
5、當(dāng)風(fēng)速低于0.35m/s時(shí)需要進(jìn)行更換。

相關(guān)論文:
1、
過濾器的使用壽命影響因素太多(如生產(chǎn)車間的濕度、粉塵情況、空調(diào)系統(tǒng)的持續(xù)/間歇運(yùn)行模式、廠房設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)情況等),籠統(tǒng)的制定更換周期確實(shí)難,GMP標(biāo)準(zhǔn)好像也沒有具體要求。建議根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果確定,HVAC屬于藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵系統(tǒng),每年要進(jìn)行一次再驗(yàn)證,根據(jù)測定的風(fēng)速、過濾器的檢漏等情況確定是否更換,不堵、不漏、不霉,塵埃粒子、沉降菌(浮游菌)監(jiān)測符合要求則無需更換。
2、
過濾器要下降到額定風(fēng)量的75%更換的問題,理論上先檢測潔凈度,潔凈度不合格時(shí)才對進(jìn)行掃描,風(fēng)速也可以用風(fēng)速儀測試,GMP規(guī)定風(fēng)速小于0.35時(shí)必須更換,一般潔凈室設(shè)計(jì)時(shí)的送風(fēng)量是額定風(fēng)量的60%-80%,另外一個(gè)參數(shù)就是阻力了,阻力測試要到技術(shù)夾層將送風(fēng)口鉆一個(gè)孔,因?yàn)榘惭b時(shí)不會每個(gè)送風(fēng)口都裝壓差表,這樣測試阻力大于初阻力2倍就要更換,如果設(shè)計(jì)時(shí)用484*484*220的過濾器,那設(shè)計(jì)時(shí)就有問題,按房間大小回風(fēng)量算,也許320*320*220就夠。
3、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》所規(guī)定的過濾器更換條件:
(1) 氣流速度降到zui低限
(2) 阻力達(dá)初阻值2倍
(3) 出現(xiàn)無法修補(bǔ)的滲漏
4、無論是還是初、中效,當(dāng)投入使用,并在系統(tǒng)中調(diào)節(jié)符合我們使用要求時(shí)(如閥門開啟量、送風(fēng)機(jī)送風(fēng)量回風(fēng)量等參數(shù)確定)我們測定并記錄下這是初中過濾器的各項(xiàng)參數(shù),如風(fēng)速、阻力,然后再下次檢測時(shí),我們在確定系統(tǒng)沒有變化后,才再次檢測他們的風(fēng)速、阻力,從而才能判斷是否更換空氣過濾器。但現(xiàn)實(shí)中,我們很可能沒有確定和固定過這些參數(shù)(如在每個(gè)閥門上標(biāo)記其開啟大?。?,而是看到壓差不合格,就隨意調(diào)節(jié)回風(fēng)窗大小,有時(shí)甚至調(diào)節(jié)送風(fēng)閥門的開啟度,從而破壞了整個(gè)系統(tǒng)的平衡。

  

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